MedPack

MedPack ist in Verbindung mit dem bekannten Polarion ALM (Application Lifecycle Management) eine vollständige Lösung, Medizinprodukte effizient zu dokumentieren und gesetzeskonform zu entwickeln.

Mit MedPack dokumentieren Sie alle von der IEC 62304 geforderten Aktivitäten und stellen dabei die von der Norm geforderte “Traceability” her.

MedPack …

  • erlöst Sie von der Papierschlacht: Ersparen Sie sich fehleranfälliges, manuelles Dokumentieren und Verlinken der von der IEC 62304 geforderten Dokumente bzw. Aktivitäten. MedPack verwaltet, verlinkt und visualisiert für Sie die geforderten Informationen. Es wurde dafür entwickelt, Ihnen diese ständig wiederkehrende und lästige Aktualisierung Ihrer Dokumente abzunehmen.
  • gibt Ihnen wieder Zeit zum Entwickeln: Die Notwendigkeit, die Norm intensiv zu studieren und für sich zu interpretieren, erübrigt sich größtenteils. MedPack unterstützt Sie bei allen Lebenszyklusprozessen einschließlich des Risikomanagements. Bugtracking, Dokumentation von Anforderungen und Tests, Freigabe und vieles mehr finden Sie integriert in einem Werkzeug.
  • verschafft Ihnen Auditsicherheit: Mit einem Blick haben Sie die Übersicht über die Vollständigkeit Ihrer Dokumentation und deren Konformität mit der IEC 62304. Diese Aufbereitung der Daten überzeugt auch Ihren Auditor. MedPack unterstützt Sie zudem beim Review und der Freigabe von Dokumenten. Dank eines integrierten Lebenszyklus für alle Informationen können Sie sicher sein, nichts Wichtiges übersehen zu haben
  • ist einfach zu bedienen: Auditoren, Projektleiter und Entwickler werden sich leicht zurecht finden, da die gleichen Daten für jeden spezifisch dargestellt werden. So sieht jeder nur das, was ihn interessiert. Und zwar in einer Sprache, die ihm vertraut ist. Dank des browserbasierten Rich-Clients arbeiten Sie sogar standortübergreifend.

Mit MedPack dokumentieren Sie alle von der IEC 62304 geforderten Aktivitäten und stellen dabei die von der Norm geforderte “Traceability” her.

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