Medsoto hat einen neuen Firmensitz

Pfungstadt, 01.01.2017

Dank unserer zufriedenen Kunden und der sehr guten Auftragslage, konnten wir neue Arbeitsplätze schaffen und unser Team erweitern.
Nicht nur in der Entwicklung sondern auch im Service-Bereich stehen Ihnen nun weitere Mitarbeiter zur Verfügung, um Ihrem und unserem hohen Anspruch gerecht zu werden.

Aus diesem Grund haben wir nun unseren Firmensitz nach Pfungstadt bei Darmstadt verlegt. Unsere neue postalische Anschrift lautet nun:

Medsoto GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 13
64319 Pfungstadt (bei Darmstadt)

Alle anderen Kontaktdaten sind gleich geblieben!

Das RiskPack 2016 ist ab sofort verfügbar

Konstanz, 18.11.2016

Das neue RiskPack 2016 ist da! Die neue Version bietet nicht nur zahlreiche Verbesserungen zur Vorgängerversion, sie enthält auch attraktive neue Features.

Neben einer grafischen Benutzeroberfläche zur einfachen Anpassung der unternehmensspezifischen Risikopolitik haben wir ein ergänzendes Template entwickelt: FMEA for RiskPack.
Um die Anforderungen an eine FMEA-Berechnung zu ermöglichen, wurde die Logik einer einfachen Risk-Severity und der daraus resultierenden Risk-Table erweitert, sodass nun die Detectability für die Berechnung der Risikoprioritätszahl mit einbezogen wird.

Wie immer haben wir großen Wert auf die Anpassbarkeit der Kundenbedürfnisse gelegt und freuen uns schon jetzt auf Ihre individuelle Herausforderung! In unseren Release Notes finden Sie eine detaillierte Übersicht aller Features und Verbesserungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Gerne stehen wir Ihnen zur Verfügung die Lösungen vorzustellen und effizient in Ihrem Unternehmen einzuführen!

 

Besuchen Sie uns auf der MedConf 2016

Konstanz, 14.09.2016

Haben Sie vom 24.10.-28.10.2016 schon etwas vor? Nein? Dann würden wir uns unheimlich freuen Sie auf der MedConf begrüßen zu dürfen.Zum einen sind wir dort mit einem Ausstellungsstand vertreten, zum anderen sind wir wieder aktiv am Programm der Konferenz beteiligt. Besuchen Sie doch den Vortrag von Sven Wittorf zum Thema „Die Last mit dem Lastenheft – Überlegungen zum (toolgestützten) Anforderungsmanagement“ am Dienstag, 25. Oktober 2016, 12:35 – 13:20 Uhr

Weitere Informationen zur Konferenz finden Sie hier: www.medconf.de

Softwareentwickler (m/w) gesucht

Konstanz, 20.08.2016

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren neuen Standort nahe Darmstadt einen Softwareentwickler (m/w)

Ihre Aufgaben
Sie sind verantwortlich für die Pflege, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Medsoto-Produktportfolios. Sie implementieren neue Funktionen in Bestandsprodukte und sind für die umfassende Dokumentation der Entwicklung und Änderungen verantwortlich.
Sie setzen spezifische Anpassungen für unsere Kunden um und helfen Kunden und Interessenten bei technischen Problemen oder Fragen zu unseren Produkten.
Sie besprechen die Anforderungen und unterstützen das Medsoto-Team in technischen Fragen und der Umsetzung der Projekte.

Weitere Infos finden Sie hier

 

Erfolgreiche Ausstellung auf dem 9. Medical Device Forum in München

Konstanz, 21.03.2016

Vom 15. bis 16. März waren wir mit einem Ausstellerstand auf dem sehr gut besuchten 9. Medical Device Forum in München vertreten. Die 180 Teilnehmer, die sich eines der begehrten Tagungstickets ergattern konnten, brachten sich auf den neuesten Stand der facettenreichen Medizinprodukteverordnung und Regulierung. Der Vortrag von Sarah Panten, iThera Medical „Effektive und auditsichere Dokumentation der Produktentwicklung mit Software Tools“ rief im Fachpublikum ein großes Echo hervor. Uns wurde einmal mehr bewusst, wie groß das Interesse und vor allem der Bedarf an toolgestützter Entwicklung ist. Nach wie vor gibt es viele  Unternehmen, die lediglich Word und Excel einsetzen. Die zahlreichen Besucher unseres Ausstellungsstandes bestätigten uns, dass wir mit unseren Produkten einen Nerv in der Medizinprodukteentwicklung getroffen haben. Das Medical Device Forum war für uns ein voller Erfolg.

Wir möchten uns auf diesem Wege nochmals bei den Teilnehmern für die vielen interessanten Gespräche und Diskussionen bedanken.

 

Medsoto auf Wachstumskurs

Konstanz, 14.09.2015

Dank unserer zufriedenen Kunden und der sehr guten Auftragslage, konnten wir neue Arbeitsplätze schaffen und unser Team erweitern.
Nicht nur in der Entwicklung sondern auch im Service-Bereich stehen Ihnen nun weitere Mitarbeiter zur Verfügung, um Ihrem und unserem hohen Anspruch gerecht zu werden.

Aus diesem Grund haben wir nun unseren Firmensitz ins Technologiezentrum in Konstanz verlegt. Unsere neue postalische Anschrift lautet nun:

Medsoto GmbH
Technologiezentrum
Blarerstraße 56
78462 Konstanz

Alle anderen Kontaktdaten sind gleich geblieben!

kostenfreies Webinar am 24.09.2015:Die Herausforderungen einer validierten Polarion-Umgebung für die Medizintechnik

Kostanz, 24.08.2015

Mehrere internationale Regularien fordern, dass die Werkzeuge, die zur Erstellung eines Medizinproduktes eingesetzt werden, validiert werden müssen. Dies gilt auch und insbesondere für Software-Tools. Allerdings sind die Anforderungen alles andere als konkret, was bei Herstellern zu großer Unsicherheit führt. Wir wollen dieses Thema in diesem Webinar thematisieren.

Weitere Infos finden Sie hier

kostenfreies Webinar am 25.08.2015: Medizintechnik-konforme (elektronische) Signaturen mit Polarion

Konstanz, 20.08.2015

Polarion ALM unterstützt elektronische Signaturen, seit der Version 2015 auch für Dokumente (LiveDocs). In diesem Webinar wollen wir die Anforderungen der Medizintechnikbranche, insbesondere auch die der FDA, an die Freigabe von Dokumenten untersuchen und die Möglichkeiten von Polarion aufzeigen, wie ein effizientes und konformes System hierfür aufgebaut werden kann.

Weitere Infos finden Sie hier

2. Auflage des Buches "Basiswissen medizinischer Software" ab sofort verfügbar!

Konstanz, 22.05.2015

Die meisten Leute kennen die Medsoto GmbH nur im Zusammenhang mit den Produkten RiskPack und MedPack. Dass wir auch in der Lage sind qualitativ hochwertige „Hardware“ zu erstellen, zeigt die zweite Auflage des Buches „Basiswissen medizinischer Software“. Einer der drei Autoren ist nämlich Sven Wittorf, der Geschäftsführer der Medsoto GmbH.

Dieses Buch zeigt Ihnen, wie Sie schnell und sicher medizinische Software entwickeln — konform mit den Gesetzen, Richtlinien und Normen wie IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971 und ISO 13485. Die Autoren sind erfahrene Software-Entwickler, die erfolgreich zahlreiche Firmen bei der Zertifizierung unterstützt haben.

  • Regulatorische Grundlagen
  • Softwareentwicklungsprozesse und IEC 62304
  • Usability Engineering und IEC 62366
  • Risikomanagement und ISO 14971
  • Qualitätsmanagement, Dokumentation und ISO 13485

Der Inhalt des Buchs orientiert sich sehr stark am Curriculum und Zertifikat des Vereins „Certified Professional for Medical Software“. Dieses Buch gehört in das Regal eines jeden, der medizinische Software entwickelt, zulässt, betreibt oder für die Qualitätssicherung zuständig ist.

Das Buch ist ab sofort verfügbar und kann hier bestellt werden.

 

 

Kostenfreies Webinar am 19.05.2015: Dokumentationsstrategie für internationale Zulassungen von Medizinprodukten

Konstanz 11.05.2015

Nahezu alle weltweit relevanten Märkte für Medizinprodukt sind reguliert oder werden es zukünftig sein. Um all die ähnlichen, aber doch unterschiedlichen Anforderungen schnell und wirksam zu bedienen, wird eine durchdachte Dokumentationsstrategie immer entscheidender. Unsere Experten zeigen Ihnen, wie Sie mit Nerv tötendem Papierkram Schluss machen und wieder mehr Zeit für Ihr Produkt gewinnen!

Weitere Infos finden Sie hier