Webinar „Polarion Sprechstunde“ – die Themen stehen fest

Pfungstadt, den 14. Februar 2019

In unserem Webinar am 21. Februar dreht sich alles um Polarion. Wir gehen dabei auf konkrete Fragen ein, die wir im Rahmen der Anmeldung zum Webinar von Ihnen erhalten haben. Insbesondere wird es um folgende Themen gehen:

  • Polarion als Dokumentenmanagement-System (DMS)
  • Validierung von Polarion
  • Polarion allgemein – Performance, Schnittstellen & Co.

Das Webinar findet am 21. Februar 2019 um 11 Uhr statt, dauert 45 Minuten und ist kostenfrei.

Herr Wittorf wird unter anderem auf folgende konkrete Fragen eingehen:

  • Kann man Polarion als Dokumentenmanagement-System nutzen?
  • Welcher Validierungsaufwand ist für Polarion/MedPack/RiskPack gefordert?
  • Welche Unterstützung bietet der Hersteller bei der Validierung von Polarion/MedPack/RiskPack?
  • Wie kann eine Wartungscheckliste für den performanten Betrieb von Polarion aussehen?
  • Wie ist die Zusammenarbeit mit SW-Entwicklungswerkzeugen (z.B. Azure DevOps, Jira)?
  • Gibt es eine „Best-Practice“ um eine FMEA innerhalb Polarion durchzuführen und zu dokumentieren?
  • Ist Polarion, wie beworben, Part 11 konform?
  • Was sind die „Performance-Killer“ in Polarion?

Für die Anmeldung zum Webinar klicken Sie bitte hier.

Wir freuen uns darauf, mit Ihnen in die Materie einzutauchen. Möglicherweise wird auch Zeit für die eine oder andere spontane Frage und Dialog sein. Bitte stellen Sie für diesen Fall sicher, dass Sie über ein funktionsfähiges Headset mit Mikrofon verfügen.

Wir freuen uns auf ein interaktives und spannendes Webinar mit Ihnen!

Kostenloses Webinar „Polarion-Sprechstunde“ am 21. Februar

Pfungstadt, den 7. Februar 2019

Ins neue Webinar-Jahr starten wir auch mit einem neuen Format: Die „Polarion-Sprechstunde“. Für dieses Webinar geben Sie die Themen vor: Fragen Sie uns alles, was Sie zu Polarion schon immer wissen wollten.

Wie läuft das ab?

Ihre Impulse fragen wir bei der Anmeldung zu unserem Webinar ab. Ihre Fragen sortieren wir und kristallisieren die Themenschwerpunkte heraus. Damit Sie sich davon ein Bild machen können, senden wir Ihnen eine Agenda mit den Schwerpunkten einige Tage vor dem Webinar zu.

Folgende Fragen dienen als Beispiel – Sie können eine oder mehrere natürlich gerne als „Ihre“ Frage nutzen:

  • Kann man Polarion als Dokumentenmanagement-System nutzen?
  • Was sind die „Performance-Killer“ in Polarion?
  • Was sind bewährte, audit-sichere Workflows für Dokumente und Work Items?
  • Polarion und JIRA – was für was?
  • Kann ich in Polarion meine Prozess- und Verfahrensanweisungen abbilden?
  • Wozu setze ich Permissions- und Access-Management ein?

Für weitere Inspiration besuchen Sie unsere Webinar-Seite mit zahlreichen zusätzlichen Beispielfragen. Zur Anmeldung für das Webinar und Eingabe Ihrer Fragen klicken Sie bitte hier. Bitte beachten Sie: Die Eingabe Ihrer individuellen Fragen bei der Anmeldung ist nur bis einschließlich 13. Februar möglich.

Sie wollen regelmäßig über unsere Webinare und Veranstaltungen informiert werden? Dann abonnieren Sie doch unseren Newsletter – gerne hier entlang.

Webinar am 13. Dezember 2018: Polarion optimal nutzen: 24 Tipps aus dem Medsoto Adventskalender

Pfungstadt, 24.10.2018

Kennen Sie schon… Trick 17? Zum Abschluss unseres Webinar-Jahres haben wir Ihnen einen virtuellen Adventskalender befüllt. Mit 24 Tipps und Tricks zeigen wir Ihnen, wie Sie das Beste aus Polarion herausholen. Wir gehen unter anderem auf folgende Themen ein:

  • wenig bekannte, aber praktische Funktionen in Polarion
  • hilfreiche Extensions
  • best practices
  • Dos and Don’ts beim Aufsetzen von Polarion sowie in der täglichen Arbeit

Während des Webinars stehen Ihnen unsere Experten im Chat natürlich für Ihre Fragen zur Verfügung.
Bitte melden Sie sich rechtzeitig an, da die Teilnehmerzahl begrenzt ist.

Webinar am 11. Oktober 2018: Konforme Dokumentenfreigabe mit Polarion

Pfungstadt, 26.9.2018

In unserem Webinar am 11. Oktober dreht sich alles um die konforme digitale Dokumentenfreigabe. Die papierbasierte Freigabe von Dokumenten ist in der Medizintechnik noch weit verbreitet, wird aber mehr und mehr zum Hemmnis. Entwicklungsabteilungen verlieren durch die Verfügbarkeit von Werkzeugen allmählich die Scheu vor digitalen Signaturen. Im Qualitäts- und Regulatorybereich hingegen ist bei diesem Thema noch eine große Reserviertheit zu spüren. In unserem Webinar stellen wir Ihnen die Möglichkeiten und Vorteile von digitalen Dokumentenfreigaben mit Polarion vor und beleuchten diese aus regulatorischer Sicht.

Herr Wittorf wird unter anderem auf folgende Fragenstellungen eingehen:

• Welche gesetzlichen Anforderungen existieren an die Freigabe von Dokumenten?
• Welche Möglichkeiten bietet Polarion für Freigaben von Dokumenten und deren Inhalten?
• Wie lassen sich diese Möglichkeiten kombinieren, um einen schlanken, aber dennoch konformen Freigabeprozess aufzusetzen?
• Welche Stolperfallen bzgl. Dokumentenfreigabe bietet der 21 CFR Part 11 der FDA bei der Nutzung von Polarion?

Während des Webinars stehen Ihnen unsere Experten im Chat natürlich für Ihre Fragen zur Verfügung.

Bitte melden Sie sich rechtzeitig an – die Teilnehmerzahl ist begrenzt!

 

Vergünstigt zur MedConf 2018 mit Medsoto-Rabattcode

Pfungstadt, 30.8.2018

Vom 20. – 22. November 2018 findet die elfte MedConf in München statt. Auch in diesem Jahr freuen wir uns auf Ihren Besuch an unserem Messestand. Nutzen Sie für die Anmeldung unseren Rabattcode: Mit MC18_Medsoto_15% erhalten Sie eine Ermäßigung von 15 Prozent auf den jeweils gültigen Ticketpreis. Schauen Sie doch mal vorbei, wir haben spannende Neuigkeiten zu berichten.

Am 21. November stellt Geschäftsführer Sven Wittorf in seinem Vortrag die Frage „Aktuelle Regulierung – wer sieht vor lauter Bäumen den Wald noch?“ Am 22. November 2018 steht er als Coach im Intensivcoaching Rede und Antwort. Bei der interaktiven Session zum Thema „Einsatz von Softwaretools bei der Entwicklung und Dokumentation“ können Sie alle Fragen aus dem Projektalltag stellen, die Ihnen schon lange unter den Nägeln brennen. Außerdem profitieren Sie vom direkten Austausch mit anderen Teilnehmern. Bitte beachten Sie, dass für dieses Format eine vorherige Anmeldung erforderlich ist.

2018 werden bei der etablierten Medizintechnik-Konferenz laut Aussage des Veranstalters verstärkt interaktive Elemente integriert werden. Es soll außerdem mehr Raum für Networking zur Verfügung stehen. Die MedConf wird sich unter anderem mit Normen und Richtlinien, Geräteentwicklung und -vernetzung (IoT), Risikomanagement in der Medizintechnik, Medical Apps und Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik beschäftigen.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website der MedConf.

Webinar am 5. Juli: Wie schreibe ich gute Anforderungen?

Pfungstadt, 29.05.2018

Ein erheblicher Teil der Zeit in einem Projekt wird mit dem Erstellen von Anforderungsdokumentation und dem Testen gegen diese Anforderungen verbracht. Für die Güte eines Produktes und die Effizienz des Prozesses ist es also wesentlich, hier eine klare Struktur zu haben und zu befolgen. Der Kern hierbei ist, verschiedene „Flughöhen“ von Anforderungen zu identifizieren und sich auf diesen sicher bewegen zu können. Dieses Webinar wird Ihnen hierzu einen Ansatz vorstellen, der wesentlich mehr Aspekte berücksichtigt als nur das Anwenden von statischen Satzbauschablonen.

Unter anderem werden folgende Fragen beantwortet:

* Welche unterschiedlichen Ebenen von Anforderungen gibt es?
* Welche Vorteile bietet eine klare Trennung dieser Ebenen?
* Wie lassen sich die Ebenen unterscheiden?
* Wie können Redundanzen in den Ebenen vermieden werden?

Bitte melden Sie sich rechtzeitig an – die Teilnehmerzahl ist begrenzt!

Webinar zur Software-Tool-Validierung nach ISO/TR 80002-2 am 24. April

Pfungstadt, 09.04.2018

In der letzten Ausgabe der ISO 13485 von 2016 ist das Thema Tool-Validierung von dem Bereich Produktion auf das gesamte QM-System erweitert worden. Prinzipiell müssen jetzt also alle Software-Tools – auch Outlook, Word und Excel – validiert werden. In unserem Webinar stellen wir diesen Ansatz vor und beantwortet dabei u.a. folgende Fragen:

– Was bedeutet Validierung im Sinne des ISO/TR 80002-2?
– Wie bindet man die Validierung in seinen Entwicklungsprozess ein?
– Worauf muss besonders geachtet werden?
– Welche Ansätze gibt es, den Aufwand zur Validierung aller im QM-System eingesetzten Tools in einem vernünftigen Rahmen zu belassen?
– In welchem Verhältnis steht der ISO/TR 80002-2 zum AAMI TIR 36, der für US Zulassungen relevant ist?

Bitte melden Sie sich rechtzeitig an, da die Teilnehmerzahl begrenzt ist. Weitere Informationen finden Sie hier.

Seminar zu Medical Apps und medizinischer Software

Pfungstadt, 22.3. 2018

Medical Apps und medizinische Software gewinnen zunehmend an Bedeutung. Der Markt für moderne Endgeräte wie Wearables oder Smartwatches boomt. Trotz allem sind für viele Unternehmen Apps und Software regulatorisch nur schwer greifbar. Allen Verantwortlichen ist jedoch bewusst, dass diesen Medien die Zukunft gehört.

Wie können Sie Medical Apps und medizinische Software rechtssicher in Verkehr bringen? Was muss bei der Klassifizierung und Konformitätsbewertung beachtet werden? Sven Wittorf, Geschäftsführer von Medsoto, beantwortet gemeinsam mit Rechtsanwältin Dr. Kirsten Plaßmann diese und weitere Fragen. Außerdem erhalten Sie wertvolle Tipps, wie Sie Ihr Produkt gesetzeskonform entwickeln und zertifizieren.

Die Anmeldung sowie weitere Informationen finden Sie auf der Seite des Veranstalters Forum Institut.

Keynote und Vortrag auf der Hanse Life Sciences & MedTec

Pfungstadt, 21.3.2018

„Was nicht wehtut, kann auch nicht helfen“ – dieser saloppe Ausspruch trifft offensichtlich auch auf Medizinprodukte zu. Regelmäßig kommt es zu zum Teil tödlichen Zwischenfällen mit Medizinprodukten. Medsoto-Geschäftsführer Sven Wittorf widmet sich am 19. April, dem zweiten Konferenztag der Hanse Life Sciences & MedTec, in seiner Eröffnungs-Keynote den „Risiken und Nebenwirkungen von Medizinprodukten“. Um 11:40 Uhr am selben Tag behandelt Sven Wittorf das Thema „Software-Tool-Validierung nach ISO/TR 80002-2“ in einem Vortrag.

Im Namen von Medsoto laden wir Sie herzlich zum vergünstigten Besuch der Hanse Life Sciences & MedTec im April 2018 im Hyperion Hotel Hamburg ein. Nutzen Sie unseren Gutschein Hanse18_Medsoto_20 und erhalten Sie exklusiv 20 Prozent auf den Eintrittspreis.

Weitere Informationen zur Veranstaltung finden Sie auf der Website der Hanse Life Sciences & MedTec.

Erfolgreiche Ausstellung auf dem 9. Medical Device Forum in München

Konstanz, 21.03.2016

Vom 15. bis 16. März waren wir mit einem Ausstellerstand auf dem sehr gut besuchten 9. Medical Device Forum in München vertreten. Die 180 Teilnehmer, die sich eines der begehrten Tagungstickets ergattern konnten, brachten sich auf den neuesten Stand der facettenreichen Medizinprodukteverordnung und Regulierung. Der Vortrag von Sarah Panten, iThera Medical „Effektive und auditsichere Dokumentation der Produktentwicklung mit Software Tools“ rief im Fachpublikum ein großes Echo hervor. Uns wurde einmal mehr bewusst, wie groß das Interesse und vor allem der Bedarf an toolgestützter Entwicklung ist. Nach wie vor gibt es viele  Unternehmen, die lediglich Word und Excel einsetzen. Die zahlreichen Besucher unseres Ausstellungsstandes bestätigten uns, dass wir mit unseren Produkten einen Nerv in der Medizinprodukteentwicklung getroffen haben. Das Medical Device Forum war für uns ein voller Erfolg.

Wir möchten uns auf diesem Wege nochmals bei den Teilnehmern für die vielen interessanten Gespräche und Diskussionen bedanken.