Einträge von Magdalena Tischer

Sven Wittorf spricht im Podcast „Medical Device Insights“ über Traceability

Pfungstadt, den 10.11.2020 Medsoto-Geschäftsführer Sven Wittorf war zu Gast im Podcast „Medical Device Insights“ bei Professor Christian Johner von unserer Schwesterfirma Johner Institut. Dort spricht er unter anderem darüber, was die von Normen und Gesetzen geforderte Traceability, die Nachverfolgbarkeit, für Hersteller bedeutet und wie Hersteller diese umsetzen können. Denn eine wesentliche Anforderung etwa der IEC […]

Medsoto ist zertifizierter Siemens Smart Expert Partner Partner

Pfungstadt, den 27.07.2020 Seit dem 1. Februar ist Medsoto offiziell Siemens Smart Expert Partner. Damit bescheinigt Siemens der Medsoto GmbH spezialisiertes Expertenwissen. Das fundierte, langjährige Branchen-, Produkt- und Prozesswissen wird kontinuierlich durch Best Practices und Referenzen nachgewiesen. Für Geschäftsführer Sven Wittorf ist die Zertifizierung eine Bestätigung der umfassenden Kompetenz: „Unsere Kunden sind gerade im regulierten […]

Sven Wittorf ist Referent beim VDE-Workshop „Software-Lebenszyklus bei Medizinprodukten“

Pfungstadt, den 12. August 2019 Die neue EU Medical Device Regulation (EU MDR) fordert von Herstellern, dass sie Software nach den „Grundsätzen des Software-Lebenszyklus“ entwickeln und herstellen. Die hierfür einschlägige Norm IEC 62304 befindet sich gerade in der Aktualisierung. Die Norm IEC 82304-1 vervollständigt die Anwendbarkeit, indem sie u.a. den Lebenszyklus auf Gesundheitssoftware und stand-alone-Software […]

Webinar „Polarion Sprechstunde“ – die Themen stehen fest

Pfungstadt, den 14. Februar 2019 In unserem Webinar am 21. Februar dreht sich alles um Polarion. Wir gehen dabei auf konkrete Fragen ein, die wir im Rahmen der Anmeldung zum Webinar von Ihnen erhalten haben. Insbesondere wird es um folgende Themen gehen: Polarion als Dokumentenmanagement-System (DMS) Validierung von Polarion Polarion allgemein – Performance, Schnittstellen & […]

Kostenloses Webinar „Polarion-Sprechstunde“ am 21. Februar

Pfungstadt, den 7. Februar 2019 Ins neue Webinar-Jahr starten wir auch mit einem neuen Format: Die „Polarion-Sprechstunde“. Für dieses Webinar geben Sie die Themen vor: Fragen Sie uns alles, was Sie zu Polarion schon immer wissen wollten. Wie läuft das ab? Ihre Impulse fragen wir bei der Anmeldung zu unserem Webinar ab. Ihre Fragen sortieren […]

Informationen zu Polarion Release 18.3: Kompatibilität mit MedPack und RiskPack

Pfungstadt, den 1. Februar 2019 Seit Ende Dezember des letzten Jahres ist die neue Version von Polarion verfügbar. Aufgrund des im März anstehenden Major Release enthält das Service Release Polarion 18.3 vorwiegend Qualitätsverbesserungen. Folgende Veränderung ist für Anwender des MedPack 2016 und RiskPack 2016 besonders relevant: Polarion 18.3 ist laut Siemens erstmals kompatibel mit Java […]

Vergünstigt zur MedConf 2018 mit Medsoto-Rabattcode

Pfungstadt, 30.8.2018 Vom 20. – 22. November 2018 findet die elfte MedConf in München statt. Auch in diesem Jahr freuen wir uns auf Ihren Besuch an unserem Messestand. Nutzen Sie für die Anmeldung unseren Rabattcode: Mit MC18_Medsoto_15% erhalten Sie eine Ermäßigung von 15 Prozent auf den jeweils gültigen Ticketpreis. Schauen Sie doch mal vorbei, wir […]

Expertenbeitrag: Über die Herausforderung, gute Anforderungen an ein Medizinprodukt zu schreiben

Pfungstadt, 10.7.2018 Haben Sie unser Webinar am 5. Juli zum Thema „Wie schreibe ich gute Anforderungen“ verpasst? Medsoto-Geschäftsführer Sven Wittorf behandelt Themen des Webinars wie etwa das Konzept des Lasten- und Pflichtenhefts und das Formulieren von Anforderungen auch in einem kürzlich erschienenen Artikel. Der Beitrag „Über die Herausforderung, gute Anforderungen zu schreiben“ ist im Mai […]

Seminar zu Medical Apps und medizinischer Software

Pfungstadt, 22.3. 2018 Medical Apps und medizinische Software gewinnen zunehmend an Bedeutung. Der Markt für moderne Endgeräte wie Wearables oder Smartwatches boomt. Trotz allem sind für viele Unternehmen Apps und Software regulatorisch nur schwer greifbar. Allen Verantwortlichen ist jedoch bewusst, dass diesen Medien die Zukunft gehört. Wie können Sie Medical Apps und medizinische Software rechtssicher […]

Keynote und Vortrag auf der Hanse Life Sciences & MedTec

Pfungstadt, 21.3.2018 „Was nicht wehtut, kann auch nicht helfen“ – dieser saloppe Ausspruch trifft offensichtlich auch auf Medizinprodukte zu. Regelmäßig kommt es zu zum Teil tödlichen Zwischenfällen mit Medizinprodukten. Medsoto-Geschäftsführer Sven Wittorf widmet sich am 19. April, dem zweiten Konferenztag der Hanse Life Sciences & MedTec, in seiner Eröffnungs-Keynote den „Risiken und Nebenwirkungen von Medizinprodukten“. […]