2. Auflage des Buches "Basiswissen medizinischer Software" ab sofort verfügbar!

Konstanz, 22.05.2015

Die meisten Leute kennen die Medsoto GmbH nur im Zusammenhang mit den Produkten RiskPack und MedPack. Dass wir auch in der Lage sind qualitativ hochwertige „Hardware“ zu erstellen, zeigt die zweite Auflage des Buches „Basiswissen medizinischer Software“. Einer der drei Autoren ist nämlich Sven Wittorf, der Geschäftsführer der Medsoto GmbH.

Dieses Buch zeigt Ihnen, wie Sie schnell und sicher medizinische Software entwickeln — konform mit den Gesetzen, Richtlinien und Normen wie IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971 und ISO 13485. Die Autoren sind erfahrene Software-Entwickler, die erfolgreich zahlreiche Firmen bei der Zertifizierung unterstützt haben.

  • Regulatorische Grundlagen
  • Softwareentwicklungsprozesse und IEC 62304
  • Usability Engineering und IEC 62366
  • Risikomanagement und ISO 14971
  • Qualitätsmanagement, Dokumentation und ISO 13485

Der Inhalt des Buchs orientiert sich sehr stark am Curriculum und Zertifikat des Vereins „Certified Professional for Medical Software“. Dieses Buch gehört in das Regal eines jeden, der medizinische Software entwickelt, zulässt, betreibt oder für die Qualitätssicherung zuständig ist.

Das Buch ist ab sofort verfügbar und kann hier bestellt werden.

 

 

Kostenfreies Webinar am 19.05.2015: Dokumentationsstrategie für internationale Zulassungen von Medizinprodukten

Konstanz 11.05.2015

Nahezu alle weltweit relevanten Märkte für Medizinprodukt sind reguliert oder werden es zukünftig sein. Um all die ähnlichen, aber doch unterschiedlichen Anforderungen schnell und wirksam zu bedienen, wird eine durchdachte Dokumentationsstrategie immer entscheidender. Unsere Experten zeigen Ihnen, wie Sie mit Nerv tötendem Papierkram Schluss machen und wieder mehr Zeit für Ihr Produkt gewinnen!

Weitere Infos finden Sie hier